原创 国家药监局批准我国首款干2024全年资料免费大全优势细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
有记者提问,美国国务院发言人发表声明称,密切关注香港基本法第23 条立法对在港经营的美国公民、投资、企业的影响,“国家秘密”和“外部干预”定义宽泛而模糊,对域外适用感到关切。立法将加剧香港国安法实施、削弱香港民众的权利和自由,还破坏“一国两制”框架。请问外交部有何回应?
我注意到日本国内有观点称中国可能会重蹈日本当年“泡沫经济”的覆辙,比较流行的是“资产负债表衰退论”,认为日本“泡沫经济”破灭,房地产等资产价格下跌,导致企业、家庭资产负债表迅速恶化,大量资金用于还债,抑制了需求增长。在资产负债表修复后,又因少子老龄化、产业外迁、投资不足、劳动生产率下降等因素导致日本经济长期低迷。
住房和城乡建设部将对辽宁省住房和城乡建设厅进行工作约谈,共同研究辽宁省建筑施工安全生产工作当前存在的突出问题,切实加强建筑施工安全生产管理,并明确下一步改进措施。